氣動(dòng)脂質(zhì)體擠出器主要應(yīng)用于藥劑產(chǎn)品粒徑均一化,去除產(chǎn)品中的顆粒和沉淀,減小脂質(zhì)體及乳劑粒徑以便于無菌過濾,分子生物動(dòng)力學(xué)研究。
樣品經(jīng)過水化形成脂質(zhì)體后,一般會(huì)通過高壓均質(zhì)或者超聲的方式對(duì)樣品進(jìn)行初步均質(zhì)處理,處理后樣品粒徑和分布都會(huì)有所提高,但往往還不能達(dá)到所需要的理想要求。此時(shí),將均質(zhì)后樣品由擠出器下圖中進(jìn)料口進(jìn)入,通過高壓氮?dú)鈱悠窂臑V膜中擠出,擠出后的樣品粒徑和分布都會(huì)進(jìn)一步提高。
氣動(dòng)脂質(zhì)體擠出器的濾膜材質(zhì)為聚碳酸酯(PC),其孔徑均勻性、化學(xué)穩(wěn)定性及表面特性直接影響脂質(zhì)體質(zhì)量:
孔徑控制:
PC濾膜的固定孔徑(如50nm、100nm等)決定脂質(zhì)體最終粒徑,通過剪切力使大粒徑脂質(zhì)體破裂并重組,實(shí)現(xiàn)納米級(jí)均一化。
材質(zhì)特性:
均勻性:徑跡蝕刻工藝確??讖椒植技校?plusmn;10%波動(dòng)),避免脂質(zhì)體因孔徑不均導(dǎo)致粒徑分散。
化學(xué)穩(wěn)定性:耐受pH1-14及有機(jī)溶劑,防止濾膜溶出物污染脂質(zhì)體。
機(jī)械強(qiáng)度:拉伸強(qiáng)度15-25MPa,確保高壓擠出時(shí)結(jié)構(gòu)完整。
質(zhì)量影響:
粒徑分布:優(yōu)質(zhì)PC濾膜可使脂質(zhì)體多分散指數(shù)(PDI)低至0.01-0.03。
藥物包封率:溫和剪切力減少藥物泄漏,尤其對(duì)阿霉素等敏感藥物至關(guān)重要。